Roche Tecentriq + Avastin Prvolinijaška terapija značajno produžava opstanak!

Nedavno su rezultati tretmana prve linije Roche anti-PD-L1 terapije Tecentriq (zajedničko ime: atezolizub) kombiniran sa Avastin (zajedničko ime: bevacizumab) u prvome tretmanu u prvom redu liječenja nejednostanične karcinoma (HCC) faza 3 IMbrave150 (NCT03434379) objavljena je u međunarodnom medicinskom dnevniku "novi zdravstveni dnevnik" New England (NEJM). Naslov clanka je: Atezolizumab plus Bevacizomab. Podaci pokazuju da Tecentriq + Avastin kombinacija terapije znatno je bolja od standardnog narko-dilera sorafeniba.

IMbrave150 je otvorena, multi-sredina, nasumična studija u fazi 3, koja se provodi u pacijentima sa neoznačeno, lokalno naprednim ili metastatičkim HCC koji ranije nisu dobili sistemsku terapiju. Ona je istraživala kombinirani režim Tecentrika i Avastin u odnosu na standardne lijekove za njegu--efikasnost i sigurnost multi-srodnosti inhibicije sorafeniba. U radnoj sobi, pacijenti su nasumice dodijeljeni u okviru 2:1 omjer da bi dobili Tecentriq + Avastin kombinaciju terapije (n = 336) ili Sorafenib (n = 165) do neprihvatljivih toksičnih reakcija ili je u kliničkom korist izgubljeno. Zajednička primarna tačka te studije bila je sveukupni opstanak (OS) i opstanak bez napretka (PFS) koji je odredio nezavisna agencija za procjenu na osnovu solističke procjene za procjenu efikasnosti tumora 1,1 (RECIST 1,1).

Rezultati su pokazali da je ta studija dostigla zajedničku primarnu točku: u poređenju s Sorafenib grupom, OS i Pss iz kombinacionih grupa Tecentriq + Avastin-a pokazali su statistički i klinički značajni unaprjeđenja.

Određeni podaci su: na glavnoj tački vremena za analizu (29. august, 2019), u poređenju sa Sorafenib grupom, sveukupni opstanak Tecentriq + Avastin Združenog tretmana bio je značajno produženi (median OS: NE naspram 13,2 mjeseci), rizik od smrti smanjen je za 42% (HR = 0.58, 95% CI: 0.42-0.79, p<0.001), and="" the="" 12-month="" survival="" rate="" was="" increased="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="" in="" addition,="" compared="" with="" the="" sorafenib="" group,="" the="" progression-free="" survival="" of="" the="" tecentriq+avastin="" combination="" group="" was="" significantly="" prolonged="" (median="" pfs:="" 6.8="" months="" vs="" 4.3="" months),="" and="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" was="" reduced="" by="" 41%="" (hr="0.59" ,="" 95%ci:="" 0.47-0.76,=""><>

U ovoj studiji, sigurnost kombinacije Tecentrika i Avastina bila je dosljedna poznatoj bezbjednosti svakog lijeka, i nisu pronađeni novi sigurnosni signali. Broj 3 ili 4 nepovoljne manifestacije desio se u 56,5% u okviru grupe Tecentriq + Avastin i 55,1% u grupi Sorafenib; 15,2% pacijenata u Tecentriq + Avastin kombinacija grupa razvila je 3 ili 4 hipertenzije; , Drugi visokostepenni toksični efekti nisu uobičajeni.

Rak jetre je veliki uzrok smrti, posebno u Aziji, a hepatoćelijski karcinoma je najčešće vrste. Na osnovu rezultata, Nehrabra 150 je prva faza imunoterapije za oboljele od raka, koja pokazuje poboljšanje u OS-u i PFS u najčešće liječenju raka jetre. Kombinacija Tecentrika i Avastina također je prvi tretman koji će unaprijediti sveukupni opstanak u nesmatrano oboljelim pacijentima karcinoma koji ranije nisu dobili sistemsku terapiju za više od jedne decenije.

U smislu propisa, američka FDA trenutno razmatra dodatnu prijavu za kombinaciju Tecentriq + Avastin u realnom vremenu tokom projekta onkologije revizije. Prethodno, program je odobren od strane FDA-a. U Kini, taj plan je u januaru ove godine prihvatila kineska Nacionalna uprava za narkotike (NMPA).

Roche je razvio opsežan razvojni plan za Tecentriq, uključujući i broj tekućih i planiranih studija u fazi, koji uključuje Višestruke vrste raka pluća, genitourinary rak, rak kože, rak dojke, rak, ginekološke i rak glave. Ovo uključuje studije o Tecentriqu, ili u kombinaciji sa drugim drogama.

Tecentrik pripada policiji-(L) 1 tumor tumora, koji ima za cilj da se veže sa proteinima po imenu PD-L1 izrazile su se na ćelijama tumora i tumori koji su se infiltrirao u imune ćelije da blokiraju svoj obavezujući na interakciju s PD-1 i B. Inhipiraju PD-1, Tecentriq može aktivirati T ćelije, a lijek ima potencijal da se koristi kao osnovna kombinacija terapije za imunoterapiju raka, ciljane droge i razne kemoterapije raka.

Avastin je angiogeneza inhibitor koji cilja vaskularne endotelialni faktor rasta (VEGF). VEGF igra važnu ulogu u angiogenezi i održavanju tumora životni ciklus. Avastin direktno inficira krvne zalihe tumora direktno obavezujući na VEGF, sprecava ga da komunicira sa receptorima na vaskularnim ćelijama. Krv tumora se smatra ključem za sposobnost tumora da raste i metastaziju u telu.

Kombinacija Tecentriqa i Avastina ima jaku znanstvenu osnovu, a kombinacija Tecentrika + Avastina ima potencijal da ojača imuni sistem protiv tumora. Pored svog ustanovljenog anti-angiogenog efekta, Avastin može dodatno unaprijediti sposobnost Tecentriq-a da povrati imunitet tijela zbog imuniteta na VEGF-u, promovirajući ubacivanje tumora na tumor, te pokretaći odgovore na tumor antigena.

U decembru 2018, američka FDA odobrila je Tecentriq + Avastin + kemoterapiju (carboplatin i paclitakel) kao prvu liniju liječenja za odrasle pacijenti sa metastatičkim nepreopasnim nemalim rakom pluća (NSq NSCSDONA) bez EGFR ili ALK genoma tumora. Odobrenje je zasnovano na podacima iz grupe B pacijenata u IMpower150 studiju: u namjeri da tretiraju divlje tipove (ITT-WT), Tecentriq + Avastin + kemoterapija značajno su produživali opstanak pacijenata u poređenju s Avastin + hemoterapijom (median OS: 19,2 mjeseci naspram 14,7 mjeseci, HR = 0.78, p = 0.016).